| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| "信迪思"椎間植入物 | 1(已受理、審核中品項) | 可以取代頸椎、胸椎和腰椎的椎體，依據病患的病症分析，多種樣式的設計，可供醫師選擇最適合病患的尺寸 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
目前無此給付品項 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes" SynMesh Implants | 102.10.14 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ017077001 | 495.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第017077號 | 82,800 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| “信迪思”利洛挺頸椎植入物 | 1(已受理、審核中品項) | 有效增加頸椎所需的內固定，也可減少以前因固定骨板所造成吞嚥困難的問題，預防臨節異質骨增生，零凸出設計的內固定加椎間融合器，預防臨節異質骨增生，手術傷口較小 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
傷口小，術後恢復較快， 減低壓迫食道吞嚥異物感 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| “Synthes” Zero-P cervical Implants | 102.11.15 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ023590001 | 04.617.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第023590號 | 74,750 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| "美的思"柯特曼霍金斯可調式引流閥系統-引流控制器 | 1(已受理、審核中品項) | 壓力設定由30mmH2O~200mmH2O，每10mmH2O為一段共18段可供醫生做選擇，當病患因壓力問題而產生不舒服的症狀時，可直接由體外做調整。 | 無 | 現行健保給付之導管皆為固定壓力， 若病患術後因為壓力問題而產生不舒服的症狀， 如:頭痛、頭暈、啫睡、嘔吐等，需變更導管壓力時， 病患需再次手術更換不同壓力之導管， 體外可調式腦室腹腔導管組可解決這個問題， 免除病患需再次手術的風險。 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System-Flow Control |
102.02.20 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| CDZ007778002 | CDZ077778001 | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第007778號 | 53,475 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| "信迪思"Vectra-T 頸椎骨板(二節) | 1(已受理、審核中品項) | 植入物和器械容易操作螺釘與骨板可固定角度與可變角度來提供使用可搭配前頸椎椎間融合術使用提供較大範圍1節至4節內的長度螺絲可以自攻直徑Diaφ4.0：4.5mm | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Vectra-T Plate( 2 levels) | 102.12.20 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018350001 | 450.*** + 04.613.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018350號 | 46,000 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| "信迪思"Vectra-T 頸椎骨板(三節) | 1(已受理、審核中品項) | 植入物和器械容易操作螺釘與骨板可固定角度與可變角度來提供使用可搭配前頸椎椎間融合術使用提供較大範圍1節至4節內的長度螺絲可以自攻直徑Diaφ4.0：4.5mm | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Vectra-T Plate( 3 levels) | 102.12.20 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018350002 | 450.*** + 04.613.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018350號 | 56,994 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
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| "信迪思"Vectra-T 頸椎骨板(四節) | 1(已受理、審核中品項) | 植入物和器械容易操作螺釘與骨板可固定角度與可變角度來提供使用可搭配前頸椎椎間融合術使用提供較大範圍1節至4節內的長度螺絲可以自攻直徑Diaφ4.0：4.5mm | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Vectra-T Plate( 4 levels) | 102.12.20 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018350003 | 450.*** + 04.613.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018350號 | 66,654 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
|---|---|---|---|---|
| "信迪思"艾可索固定植入物_頸椎軸骨釘 | 1(已受理、審核中品項) | 枕頸椎融合系統結合後路螺釘固定桿系統適用於提供頭頸和枕骨頸椎連結處的穩定性來促進融合，彈性高的內固定系統，可隨個人椎體的差異來決定架設及植入的位置，以回復椎體應有的高度及曲度，舒解受壓迫的神經及因頸椎不穩固所造成症狀或疼痛 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Axon mplants_ Shaft screw | 102.10.14 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018483003 | 405.*** / 04.614.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018483號 | 12,650 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
|---|---|---|---|---|
| "信迪思"辛納思脊椎固定系統_頸部橫向連結器 | 1(已受理、審核中品項) | 枕頸椎融合系統結合後路螺釘固定桿系統適用於提供頭頸和枕骨頸椎連結處的穩定性來促進融合，彈性高的內固定系統，可隨個人椎體的差異來決定架設及植入的位置，以回復椎體應有的高度及曲度，舒解受壓迫的神經及因頸椎不穩固所造成症狀或疼痛 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Synapse System_ Cervical Transverse connector |
102.10.14 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ019830003 | 04.614.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第019830號 | 14,334 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
|---|---|---|---|---|
| "信迪思"枕頸椎融合系統_枕頸椎融合板 | 1(已受理、審核中品項) | 枕頸椎融合系統結合後路螺釘固定桿系統適用於提供頭頸和枕骨頸椎連結處的穩定性來促進融合，彈性高的內固定系統，可隨個人椎體的差異來決定架設及植入的位置，以回復椎體應有的高度及曲度，舒解受壓迫的神經及因頸椎不穩固所造成症狀或疼痛 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes" Occipito Cervical Fusion System_Occiput plate |
102.10.14 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018394001 | 04.161.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018394號 | 23,000 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 |
|---|---|---|---|---|
| "信迪思"枕頸椎融合系統_枕頸椎螺釘 | 1(已受理、審核中品項) | 枕頸椎融合系統結合後路螺釘固定桿系統適用於提供頭頸和枕骨頸椎連結處的穩定性來促進融合，彈性高的內固定系統，可隨個人椎體的差異來決定架設及植入的位置，以回復椎體應有的高度及曲度，舒解受壓迫的神經及因頸椎不穩固所造成症狀或疼痛 | 1.植入物選擇錯誤，可能造成內固定的負荷過度 2.無法適應材質而引起的過敏 3.血液循環系統障礙導致癒合遲緩 4.植入物引起的疼痛 |
無 |
| 英文品名 | 生效日期 | |||
| "Synthes"Occipito Cervical Fusion system_Occipital screw |
102.10.14 | |||
| 品項代碼 | 材料編號 | |||
| FBZ018394002 | 04.601.*** | |||
| 許可證字號 | 自費單價 | |||
| 衛署醫器輸字第018394號 | 12,170 |
| 中文品名 | 備註代碼 | 產品特性 | 副作用 | 與健保已給付品項之療效比較 | ||
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| 捷邁丹妮絲脊椎系統—兩節 (含Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) |
1(已受理、審核中品項) | 產品特性： 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定，保留脊椎活動度，同時保護鄰近椎節的初、中期椎間盤退化，利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果，降低椎間盤內部壓力。 適應症： 原發性椎間盤病變（椎關節病）與脊椎關節退化合併下列疾病： Ÿ椎間盤病變；退化性脊椎後滑脫（第一度）。 Ÿ椎間盤病變；退化性脊椎前滑脫（第一度）。 Ÿ退化性假性脊椎前脫位症（滑脫第一級）。 Ÿ 單一或多節腰椎狹窄症，同時有或沒有滑落症。 |
不融合，融合延遲、植入物彎曲或斷裂、植入物鬆脫、金屬過敏，或對異物的過敏反應、感染、失去正確的級椎彎度、因手術創傷或裝置的存在造成血管及/或神經傷害、矯正高度及/或復位、硬腦膜漏液、麻痺、死亡、裝置鄰接血管造成腐蝕，導致出血或死亡。 | 傳統治療方式 (腰椎融合手術) | 新增特材 (丹妮絲非融合動態穩定手術) | |
| 英文品名 | 生效日期 | |||||
| Zimmer DYNESYS Spinal System—2 segments(Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) | 102.11.15 | 臨床特色 | * 移除受到影響的椎間盤，並將上下脊椎骨融合在一起，使這段脊椎無法自由的活動，從而減緩疼痛。 | *降低脊椎破壞和術後僵硬度。 *保持術後脊椎的活動度。 *維持椎間盤正常高度，避免神經壓迫。 |
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| 品項代碼 | 材料編號 | |||||
| FBZ014381002 | 臨床效果 | *融合病變脊椎節段，治療較嚴重的脊椎疾病和椎間盤退化。 | *較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定，保留脊椎活動度，同時保護鄰近椎節的初、中期椎間盤退化。 *利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果，降低椎間盤內部壓力。 *已證實可修復椎間盤退化，促進椎間盤軟骨再生。 |
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| 許可證字號 | 自費單價 | |||||
| 衛署醫器輸字第014381號 衛署醫器輸字第022385號 |
71,875 | |||||
