1. 全身性作用之fluoroquinolone類藥品具有導致失能及潛在長期性或不可逆嚴重不良反應風險，據估計，每10,000名用藥者中至少有1-10位會發生。這些嚴重不良反應可能影響肌肉骨骼、神經、精神及感官等身體系統，且無論病人年齡為何，是否具有潛在的風險因子，皆有發生相關不良反應案例。
2. 為降低前述嚴重不良反應的風險，英國MHRA曾於2019年限縮fluoroquinolone類藥品的使用，包括不應用於非嚴重或自限性感染、非細菌性感染等。
3. 然MHRA經評估前述風險管控措施之有效性後，決議更新fluoroquinolone類藥品之適應症，再進一步限縮該類藥品須於其他一般建議之抗生素不合適時才能使用，這些情況包含：
(1) 對於其他建議使用的第一線抗生素具有抗藥性。
(2) 其他第一線抗生素對於病人為使用禁忌。
(3) 其他第一線抗生素對病人造成副作用而需停用。
(4) 經其他第一線抗生素治療失敗。
4. 此外，MHRA亦更新fluoroquinolone類藥品仿單中有關失能、潛在長期性或不可逆之不良反應風險敘述，包含更多可能發生的精神症狀，如睡眠障礙、焦慮、恐慌發作、混亂或憂鬱等。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 於治療慢性支氣管炎急性惡化、急性非複雜性膀胱炎、非複雜性泌尿道感染及急性鼻竇炎時，fluoroquinolone類全身性作用藥品應保留於無其他治療選擇時使用。
2. 全身性作用之fluoroquinolone類藥品應避免與皮質類固醇合併使用，因可能增加肌腱傷害之風險。另老年人、具腎臟疾病或曾進行器官移植者亦為發生相關傷害的高風險族群，處方此類藥品前請審慎評估其臨床效益與風險。
院內相關品項：
Avelox INFUSION威洛速靜脈輸注液(Moxifloxacin 400mg/250ml/BOT)
Avelox威洛速膜衣錠(Moxifloxacin 400mg/TAB)
Ciflogen喜伏菌靜脈注射液(Ciprofloxacin 2mg/ml 200ml/BTL)
Cinolone信諾隆注射液(Ciprofloxacin 2mg/ml 100ml/BTL)
Cinolone 信諾隆膜衣錠(Ciprofloxacin 250mg/TAB)
Cravit可樂必妥注射劑(Levofloxacin 250mg/50ml/BTL)
Cravit可樂必妥膜衣錠(Levofloxacin 500mg/TAB)
Factive捷立復錠劑(Gemifloxacin 320mg/TAB)
Leflodal佐淨菌膜衣錠(Levofloxacin 500mg/TAB)
Oflocin歐伏菌膜衣錠(Ofloxacin 100mg/TAB)
◎ 病人應注意事項：
1. 若您曾於使用口服或注射劑型之fluoroquinolone類抗生素藥品後發生嚴重不良反應，請告知醫療人員。
2. 若您在使用口服或注射劑型之fluoroquinolone類藥品期間，出現以下不適症狀，應立即尋求醫療協助：肌腱疼痛或腫脹、關節疼痛或腫脹、異常疼痛或感覺（如持續的針刺感、刺痛、搔癢、發麻、灼痛等）、四肢無力或行走困難、嚴重疲倦、情緒憂鬱、焦慮、記憶力障礙、嚴重睡眠問題、視覺/味覺/嗅覺/聽覺變化等。
3. 若對於用藥有任何疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2.0396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
2. 為降低前述嚴重不良反應的風險，英國MHRA曾於2019年限縮fluoroquinolone類藥品的使用，包括不應用於非嚴重或自限性感染、非細菌性感染等。
3. 然MHRA經評估前述風險管控措施之有效性後，決議更新fluoroquinolone類藥品之適應症，再進一步限縮該類藥品須於其他一般建議之抗生素不合適時才能使用，這些情況包含：
(1) 對於其他建議使用的第一線抗生素具有抗藥性。
(2) 其他第一線抗生素對於病人為使用禁忌。
(3) 其他第一線抗生素對病人造成副作用而需停用。
(4) 經其他第一線抗生素治療失敗。
4. 此外，MHRA亦更新fluoroquinolone類藥品仿單中有關失能、潛在長期性或不可逆之不良反應風險敘述，包含更多可能發生的精神症狀，如睡眠障礙、焦慮、恐慌發作、混亂或憂鬱等。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 於治療慢性支氣管炎急性惡化、急性非複雜性膀胱炎、非複雜性泌尿道感染及急性鼻竇炎時，fluoroquinolone類全身性作用藥品應保留於無其他治療選擇時使用。
2. 全身性作用之fluoroquinolone類藥品應避免與皮質類固醇合併使用，因可能增加肌腱傷害之風險。另老年人、具腎臟疾病或曾進行器官移植者亦為發生相關傷害的高風險族群，處方此類藥品前請審慎評估其臨床效益與風險。
院內相關品項：
Avelox INFUSION威洛速靜脈輸注液(Moxifloxacin 400mg/250ml/BOT)
Avelox威洛速膜衣錠(Moxifloxacin 400mg/TAB)
Ciflogen喜伏菌靜脈注射液(Ciprofloxacin 2mg/ml 200ml/BTL)
Cinolone信諾隆注射液(Ciprofloxacin 2mg/ml 100ml/BTL)
Cinolone 信諾隆膜衣錠(Ciprofloxacin 250mg/TAB)
Cravit可樂必妥注射劑(Levofloxacin 250mg/50ml/BTL)
Cravit可樂必妥膜衣錠(Levofloxacin 500mg/TAB)
Factive捷立復錠劑(Gemifloxacin 320mg/TAB)
Leflodal佐淨菌膜衣錠(Levofloxacin 500mg/TAB)
Oflocin歐伏菌膜衣錠(Ofloxacin 100mg/TAB)
◎ 病人應注意事項：
1. 若您曾於使用口服或注射劑型之fluoroquinolone類抗生素藥品後發生嚴重不良反應，請告知醫療人員。
2. 若您在使用口服或注射劑型之fluoroquinolone類藥品期間，出現以下不適症狀，應立即尋求醫療協助：肌腱疼痛或腫脹、關節疼痛或腫脹、異常疼痛或感覺（如持續的針刺感、刺痛、搔癢、發麻、灼痛等）、四肢無力或行走困難、嚴重疲倦、情緒憂鬱、焦慮、記憶力障礙、嚴重睡眠問題、視覺/味覺/嗅覺/聽覺變化等。
3. 若對於用藥有任何疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2.0396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
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