全國藥物不良反應通報中心接獲數件疑似使用含azathioprine成分藥品導致全血球低下之不良反應通報，當中包含死亡及危及生命之案例，並有個案基因檢測結果顯示NUDT15基因表現型為弱代謝型 (poor metabolism)。根據目前研究指出，TPMT及NUDT15之酵素代謝基因型雖可於用藥前由基因檢測發現，卻無法辨識所有可能造成azathioprine不良反應或毒性之風險因素，故基因檢測仍無法取代定期進行全血球監測在臨床治療上之必要性。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署彙整國內、外相關資料進行整體性評估：我國含azathioprine成分藥品中文仿單應於「警語及注意事項」段落刊載TPMT缺乏、NUDT15基因變異可能增加骨髓抑制風險，以及用藥期間應密切監測全血球之相關安全性資訊。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 使用azathioprine期間，應特別監測血液毒性是否發生，必要時調降維持劑量以達到臨床反應所需之最低劑量。開始使用azathioprine的 8週內，建議最少每週進行一次全血細胞監測（包含血小板），高劑量下或有嚴重腎臟/肝臟功能不全時更應密切進行測量，後可視情況逐漸減少測量頻率。使用azathioprine 8週後，建議每月進行一次全血細胞監測或者至少間隔不要超過3個月。
2. 血球計數一旦出現異常下降的徵兆，應立即中斷治療，因白血球與血小板在治療中斷後，仍可能會持續減少。
◎病人應注意事項：
1.曾有使用含azathioprine成分藥品發生嚴重不良反應之通報案例。若您為先天性硫嘌呤甲基轉移酶 (TPMT) 活性缺乏者，或已知NUDT15基因具變異者，或正在或即將合併使用其他免疫抑制藥品者，請於用藥前主動告知處方醫師。
2.若您於使用含azathioprine成分藥品期間，出現疲倦、噁心嘔吐、喉嚨痛、發熱、發冷、口腔潰瘍、不正常出血或瘀血、呼吸急促，或任何疑似感染現象等癥候，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
3.若您對用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw ；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Imuran azathioprine移護寧(Azathioprine 50mg/TAB)
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署彙整國內、外相關資料進行整體性評估：我國含azathioprine成分藥品中文仿單應於「警語及注意事項」段落刊載TPMT缺乏、NUDT15基因變異可能增加骨髓抑制風險，以及用藥期間應密切監測全血球之相關安全性資訊。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 使用azathioprine期間，應特別監測血液毒性是否發生，必要時調降維持劑量以達到臨床反應所需之最低劑量。開始使用azathioprine的 8週內，建議最少每週進行一次全血細胞監測（包含血小板），高劑量下或有嚴重腎臟/肝臟功能不全時更應密切進行測量，後可視情況逐漸減少測量頻率。使用azathioprine 8週後，建議每月進行一次全血細胞監測或者至少間隔不要超過3個月。
2. 血球計數一旦出現異常下降的徵兆，應立即中斷治療，因白血球與血小板在治療中斷後，仍可能會持續減少。
◎病人應注意事項：
1.曾有使用含azathioprine成分藥品發生嚴重不良反應之通報案例。若您為先天性硫嘌呤甲基轉移酶 (TPMT) 活性缺乏者，或已知NUDT15基因具變異者，或正在或即將合併使用其他免疫抑制藥品者，請於用藥前主動告知處方醫師。
2.若您於使用含azathioprine成分藥品期間，出現疲倦、噁心嘔吐、喉嚨痛、發熱、發冷、口腔潰瘍、不正常出血或瘀血、呼吸急促，或任何疑似感染現象等癥候，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
3.若您對用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw ；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Imuran azathioprine移護寧(Azathioprine 50mg/TAB)
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