1. ARN是一種因腎臟出血所導致的嚴重腎損傷,雖然此風險的發生頻率罕見,但卻嚴重並可能致命。
2. 澳洲TGA決議更新澳洲之口服抗凝血劑仿單,加刊ARN之相關警語。
◎ 食品藥物管理署說明:
經查,我國核准口服抗凝血劑藥品許可證共33張,包含apixaban、dabigatran、edoxaban、rivaroxaban、warfarin等5種成分;其中文仿單皆無刊載「抗凝血劑相關性腎病 (anticoagulant-related nephropathy,ARN)」等相關警語。
食品藥物管理署現正評估是否針對該等成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
ARN的早期發現、診斷及治療對於減少永久性腎損傷與死亡極具重要性,雖然此風險很罕見,但若病人用藥後發生急性腎損傷,有可能導因於未被診斷出的ARN。
目前接獲的ARN案例中曾有不具有腎臟相關疾病史的病人。
若您的病人正在使用口服抗凝血劑,應與病人討論ARN之風險;對於產生過度抗凝血作用、具有腎臟相關疾病史或血尿之病人,應進行密切的監測,包括腎功能檢查。
◎ 病人應注意事項:
若您對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員,切勿於未諮詢醫療專業人員前自行停藥。
若您曾患有腎臟相關疾病,醫療人員會更密切的監測及評估您的腎功能狀況。
若於服藥期間出現可能與腎功能惡化相關的任何徵兆或症狀,例如:高血壓、尿量減少、血尿、腿部腳踝及眼周腫脹等,請立即尋求醫療協助。
院內相關品項:
Eliquis艾必克凝膜衣錠(Apixaban 5mg/TAB)
Pradaxa普栓達膠囊(Dabigatran etexilate 110mg/CAP)
Lixiana 里先安膜衣錠(Edoxaban 60mg/TAB)
Orfarin歐服寧錠(Warfarin 5mg/TAB)
2. 澳洲TGA決議更新澳洲之口服抗凝血劑仿單,加刊ARN之相關警語。
◎ 食品藥物管理署說明:
經查,我國核准口服抗凝血劑藥品許可證共33張,包含apixaban、dabigatran、edoxaban、rivaroxaban、warfarin等5種成分;其中文仿單皆無刊載「抗凝血劑相關性腎病 (anticoagulant-related nephropathy,ARN)」等相關警語。
食品藥物管理署現正評估是否針對該等成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
ARN的早期發現、診斷及治療對於減少永久性腎損傷與死亡極具重要性,雖然此風險很罕見,但若病人用藥後發生急性腎損傷,有可能導因於未被診斷出的ARN。
目前接獲的ARN案例中曾有不具有腎臟相關疾病史的病人。
若您的病人正在使用口服抗凝血劑,應與病人討論ARN之風險;對於產生過度抗凝血作用、具有腎臟相關疾病史或血尿之病人,應進行密切的監測,包括腎功能檢查。
◎ 病人應注意事項:
若您對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員,切勿於未諮詢醫療專業人員前自行停藥。
若您曾患有腎臟相關疾病,醫療人員會更密切的監測及評估您的腎功能狀況。
若於服藥期間出現可能與腎功能惡化相關的任何徵兆或症狀,例如:高血壓、尿量減少、血尿、腿部腳踝及眼周腫脹等,請立即尋求醫療協助。
院內相關品項:
Eliquis艾必克凝膜衣錠(Apixaban 5mg/TAB)
Pradaxa普栓達膠囊(Dabigatran etexilate 110mg/CAP)
Lixiana 里先安膜衣錠(Edoxaban 60mg/TAB)
Orfarin歐服寧錠(Warfarin 5mg/TAB)