1. 歐洲醫藥管理局藥品安全監視與風險評估委員會(EMA-PRAC)經評估所有現有證據後，認為含pseudoephedrine成分藥品可能與可逆性後腦病變症候群(PRES)和可逆性腦血管收縮症候群(RCVS)風險有關。
2. EMA-PRAC建議含pseudoephedrine成分藥品不可用於具有嚴重、未經治療或控制不佳高血壓，或是嚴重急性或慢性腎臟病或腎衰竭病人；並建議醫療人員應告知病人若出現PRES和RCVS相關症狀(如：突發性劇烈頭痛、感覺不適、嘔吐、意識混亂、癲癇發作或視覺障礙等)，應立即停藥並尋求醫療協助。
3. EMA將更新所有含pseudoephedrine成分藥品之仿單，包含PRES和RCVS風險資訊及新使用建議。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。
院內相關品項：
Histapp敵敏克必顆粒(Brompheniramine maleate 4mg &Pseudoephedrine 15mg/SAC)
LoraPseudo莫鼻卡持續性藥效錠(Loratadine 5mg &Pseudoephedrine Sulfate 120mg/TAB)
LoraPseudo 24H莫鼻卡24小時持續性膜衣錠(Loratadine 5mg &Pseudoephedrine sulfate 240mg/TAB)
Peace鼻福錠(Triprolidine HCl 2.5mg &Pseudoephedrine HCl 60mg/TAB)
Peace Syrup鼻福糖漿(Triprolidine HCl 15mg &Pseudoephedrine HCl 360mg/60ml/BOT)
◎ 病人應注意事項：
1. Pseudoephedrine成分藥品可用於緩解ㄧ般感冒或過敏性鼻炎所引起之鼻塞症狀，使用含此成分藥品，應遵循仿單(藥品說明書)或藥袋標示。
2. 國外曾接獲使用含pseudoephedrine成分藥品後發生可逆性後腦病變症候群(PRES)和可逆性腦血管收縮症候群(RCVS)的案例。
3. 若您於使用含pseudoephedrine成分藥品後出現疑似PRES和RCVS相關症狀，如突發性劇烈頭痛、感覺不適、嘔吐、意識混亂、癲癇發作或視覺障礙等，應立即停藥並尋求醫療協助。
4. 若您具有高血壓、腎臟疾病、心血管疾病病史，請於就醫或購買指示藥品時主動告知醫師及藥師自身病史，醫療人員將進一步評估您的用藥。
5. 若對於用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
2. EMA-PRAC建議含pseudoephedrine成分藥品不可用於具有嚴重、未經治療或控制不佳高血壓，或是嚴重急性或慢性腎臟病或腎衰竭病人；並建議醫療人員應告知病人若出現PRES和RCVS相關症狀(如：突發性劇烈頭痛、感覺不適、嘔吐、意識混亂、癲癇發作或視覺障礙等)，應立即停藥並尋求醫療協助。
3. EMA將更新所有含pseudoephedrine成分藥品之仿單，包含PRES和RCVS風險資訊及新使用建議。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。
院內相關品項：
Histapp敵敏克必顆粒(Brompheniramine maleate 4mg &Pseudoephedrine 15mg/SAC)
LoraPseudo莫鼻卡持續性藥效錠(Loratadine 5mg &Pseudoephedrine Sulfate 120mg/TAB)
LoraPseudo 24H莫鼻卡24小時持續性膜衣錠(Loratadine 5mg &Pseudoephedrine sulfate 240mg/TAB)
Peace鼻福錠(Triprolidine HCl 2.5mg &Pseudoephedrine HCl 60mg/TAB)
Peace Syrup鼻福糖漿(Triprolidine HCl 15mg &Pseudoephedrine HCl 360mg/60ml/BOT)
◎ 病人應注意事項：
1. Pseudoephedrine成分藥品可用於緩解ㄧ般感冒或過敏性鼻炎所引起之鼻塞症狀，使用含此成分藥品，應遵循仿單(藥品說明書)或藥袋標示。
2. 國外曾接獲使用含pseudoephedrine成分藥品後發生可逆性後腦病變症候群(PRES)和可逆性腦血管收縮症候群(RCVS)的案例。
3. 若您於使用含pseudoephedrine成分藥品後出現疑似PRES和RCVS相關症狀，如突發性劇烈頭痛、感覺不適、嘔吐、意識混亂、癲癇發作或視覺障礙等，應立即停藥並尋求醫療協助。
4. 若您具有高血壓、腎臟疾病、心血管疾病病史，請於就醫或購買指示藥品時主動告知醫師及藥師自身病史，醫療人員將進一步評估您的用藥。
5. 若對於用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
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