1. 已發表的國際醫學文獻發現2例與使用含mifepristone成分藥品相關AGEP不良反應案例，皆與使用mifepristone之間具密切的時序關係。
2. AGEP為罕見的急性皮膚嚴重不良反應，主要由藥品引起，亦有可能由感染、疫苗接種、攝入物質、蜘蛛咬傷等因素引起，病徵為水腫性紅斑，好發於皮膚大皺摺處，隨後出現多個點狀、非濾泡性的無菌膿皰，並出現典型的脫皮現象。由藥品引起的AGEP主要治療方式為停用該致病藥品，而不良反應通常於15天內緩解，多數病例預後良好。
3. 瑞士醫藥管理局Swissmedic決議將更新mifepristone藥品仿單，於「警語及預防措施」、「不良反應」段落處加刊AGEP風險及相關安全資訊，並更新病人用藥須知相關段落。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 病人應注意事項：
1. 服用含mifepristone成分藥品可能發生罕見的AGEP不良反應，症狀包括：皮膚出現鱗狀脫屑、大面積的紅疹、皮下有結節及水泡，伴隨發燒，前述症狀多發生於用藥初期。
2. 若在使用含mifepristone成分藥品期間發生皮膚不良反應，請立即尋求醫療協助。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Apano保諾錠RU486(Mifepristone 200mg/TAB)
2. AGEP為罕見的急性皮膚嚴重不良反應，主要由藥品引起，亦有可能由感染、疫苗接種、攝入物質、蜘蛛咬傷等因素引起，病徵為水腫性紅斑，好發於皮膚大皺摺處，隨後出現多個點狀、非濾泡性的無菌膿皰，並出現典型的脫皮現象。由藥品引起的AGEP主要治療方式為停用該致病藥品，而不良反應通常於15天內緩解，多數病例預後良好。
3. 瑞士醫藥管理局Swissmedic決議將更新mifepristone藥品仿單，於「警語及預防措施」、「不良反應」段落處加刊AGEP風險及相關安全資訊，並更新病人用藥須知相關段落。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 病人應注意事項：
1. 服用含mifepristone成分藥品可能發生罕見的AGEP不良反應，症狀包括：皮膚出現鱗狀脫屑、大面積的紅疹、皮下有結節及水泡，伴隨發燒，前述症狀多發生於用藥初期。
2. 若在使用含mifepristone成分藥品期間發生皮膚不良反應，請立即尋求醫療協助。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Apano保諾錠RU486(Mifepristone 200mg/TAB)
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