1.     全國藥物不良反應通報中心陸續接獲數例疑似使用DPP-4 抑制劑類藥品，導致大皰性類天皰瘡之不良反應通報，包含死亡案例。大皰性類天皰瘡為罕見之自體免疫性表皮下水皰性疾病，皮膚大皰和糜爛性黏膜病變為其特徵。

2.     醫學資料庫、系統性回顧和統合分析研究等文獻證據，顯示DPP-4 抑制劑類藥品與大皰性類天皰瘡的發生或惡化風險相關。美國及歐盟之DPP-4抑制劑類藥品仿單亦列入「大皰性類天皰瘡」風險警示。

◎    食品藥物管理署說明：
經查，我國核准DPP-4抑制劑類藥品許可證共30張，包含alogliptin、linagliptin、sitagliptin、saxagliptin、vildagliptin等5種成分；所有仿單已於「不良反應」或「副作用」段落刊載「大皰性類天皰瘡」等相關安全資訊。
考量已有文獻支持DPP-4抑制劑類藥品與大皰性類天皰瘡的發生或惡化風險有關，且國內陸續接獲相關嚴重不良反應通報（包含死亡案件），為確保民眾用藥安全，食品藥物管理本署發布風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險。
◎    醫療人員應注意事項：
曾接獲使用DPP-4抑制劑類藥品病人發生大皰性類天皰瘡之嚴重不良反應通報案例。這些案例中，病人通常可藉由局部性或全身性的免疫抑制治療及停止使用DPP-4抑制劑類藥品後康復，但仍有死亡案例之通報。
處方DPP-4抑制劑類藥品時，如果病人出現水泡、皮膚或口腔/黏膜糜爛，或懷疑為發生大皰性類天皰瘡，應停止使用DPP-4抑制劑類藥品並轉介病人至皮膚專科醫師診斷及接受適當的治療。
應提醒病人使用DPP-4抑制劑類藥品治療期間，如果出現水泡、皮膚或口腔/黏膜糜爛之症狀，應立即告知醫療人員或尋求醫療協助。

◎    病人應注意事項：
在您使用DPP-4抑制劑類藥品（包含alogliptin、linagliptin、sitagliptin、saxagliptin、vildagliptin等成分）期間，如果出現水泡、皮膚或口腔破損、糜爛之皮膚症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
若您對用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。

醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw ；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

院內相關品項：
Januvia佳糖維膜衣錠(Sitagliptin 100mg/TAB)
Nesina 耐釋糖膜衣錠(Alogliptin benzoate 25mg/TAB)
Trajenta 糖漸平膜衣錠(Linagliptin 5mg/TAB)
Galvus Met高糖優美(Vildagliptin/Metformin 50mg/500mg/TAB)
Qtern控糖穩膜衣錠(Dapagliflozin/Saxagliptin 10mg/5mg/TAB)