因研究顯示過去20年瑞士鴉片類藥品之處方量與中毒案例顯著增加，故瑞士藥物主管機關Swissmedic決議將於仿單之「加框警語」處增列以下風險:
● 藥品依賴性與潛在的濫用風險：重複使用鴉片類藥品可能導致耐受性和生理和/或心理性依賴。
● 呼吸抑制：使用鴉片類藥品可能有臨床顯著之呼吸抑制風險。
● 與中樞神經抑制劑併用：鴉片類藥品與benzodiazepines或其他中樞神經抑制劑併用時，可能導致重度鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡。
● 藥品意外暴露：意外攝入鴉片類藥品(尤其是兒童)，可能造成藥品過量而致命。
● 新生兒鴉片類藥品戒斷症候群：懷孕期間長期使用鴉片類藥品可能導致新生兒鴉片類藥品戒斷症候群，甚至危及生命。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 病人應注意事項：
1. 鴉片類藥品即使在正確使用的情況下仍有發生嚴重不良反應之風險，如果誤用或濫用，更可能導致成癮、用藥過量或死亡，故臨床上使用該類藥品，須由醫師審慎評估其治療效益及風險。若您正在使用鴉片類藥品，就醫時應告知醫療人員。
2. 請依照醫囑用藥，切勿使用超出醫生開立給您的劑量、擅自增加頻次或延長用藥天數，否則可能導致嚴重副作用。
3. 如果您在用藥期間出現疑似呼吸抑制的症狀，如呼吸變慢、變淺或感到呼吸困難，應立即就醫。
4. 鴉片類藥品與酒精、安眠藥或其他鎮靜劑併用可能增加嚴重不良反應的風險，如果您需要使用安眠藥或其他鎮靜劑，請於就醫時告知您的醫師；倘用藥期間出現不適症狀，應立即就醫。
5. 即使只是意外誤用一劑鴉片類藥品，仍可能達到致命的劑量，尤其於兒童，故應將藥品妥善保管，置於兒童無法接觸之位置；若發生誤用的情形，應立即送醫處置。
6. 懷孕期間長期使用鴉片類藥品可能導致新生兒出現戒斷症狀，如果您已經懷孕或計畫懷孕，請告知您的醫師。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Alfentanil阿華吩坦尼注射液(Alfentanil HCL 1mg/2ml/AMP)
Desud Plus解佳益(Buprenorphine (as HCL)/Naloxone (as HCL 2H2O) 8mg/2mg/TAB)
Codeine Phosphate磷酸可待因錠(Codeine phosphate/30mg/TAB)
Fentanyl Transdermal patch吩坦尼穿皮貼片劑(Fentanyl 25mcg/HR 1.8mg/PATCH)
Fentanyl inj吩坦尼注射液(Fentanyl 10ml/AMP)
PPCD Methadone Oral Concentrate 美沙冬濃縮內服液(Methadone 10mg/mL/BTL)
Morphine鹽酸嗎啡注射液(Morphine HCl 10mg/1mL/AMP)
Morphine Sulfate硫酸嗎啡錠(Morphine sulfate 15mg/TAB)
Mutonpain彌痛注射液(Nalbuphine HCl 10mg/AMP)
Demerol鹽酸配西汀(Pethidine 50mg/1ml/AMP)
Tramtor頓痛特注射液(Tramadol HCl 100mg/2ml/AMP)
Tramacet妥美亭膜衣錠(Tramadol 37.5mg / Acetaminophen 325mg/TAB)
Tramed 特美痛膠囊(Tramadol HCl 50mg/TAB)
Wontran E.R保寧緩釋錠(Tramadol (HCl)/Acetaminophen 75mg/650mg/TAB)
● 藥品依賴性與潛在的濫用風險：重複使用鴉片類藥品可能導致耐受性和生理和/或心理性依賴。
● 呼吸抑制：使用鴉片類藥品可能有臨床顯著之呼吸抑制風險。
● 與中樞神經抑制劑併用：鴉片類藥品與benzodiazepines或其他中樞神經抑制劑併用時，可能導致重度鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡。
● 藥品意外暴露：意外攝入鴉片類藥品(尤其是兒童)，可能造成藥品過量而致命。
● 新生兒鴉片類藥品戒斷症候群：懷孕期間長期使用鴉片類藥品可能導致新生兒鴉片類藥品戒斷症候群，甚至危及生命。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 病人應注意事項：
1. 鴉片類藥品即使在正確使用的情況下仍有發生嚴重不良反應之風險，如果誤用或濫用，更可能導致成癮、用藥過量或死亡，故臨床上使用該類藥品，須由醫師審慎評估其治療效益及風險。若您正在使用鴉片類藥品，就醫時應告知醫療人員。
2. 請依照醫囑用藥，切勿使用超出醫生開立給您的劑量、擅自增加頻次或延長用藥天數，否則可能導致嚴重副作用。
3. 如果您在用藥期間出現疑似呼吸抑制的症狀，如呼吸變慢、變淺或感到呼吸困難，應立即就醫。
4. 鴉片類藥品與酒精、安眠藥或其他鎮靜劑併用可能增加嚴重不良反應的風險，如果您需要使用安眠藥或其他鎮靜劑，請於就醫時告知您的醫師；倘用藥期間出現不適症狀，應立即就醫。
5. 即使只是意外誤用一劑鴉片類藥品，仍可能達到致命的劑量，尤其於兒童，故應將藥品妥善保管，置於兒童無法接觸之位置；若發生誤用的情形，應立即送醫處置。
6. 懷孕期間長期使用鴉片類藥品可能導致新生兒出現戒斷症狀，如果您已經懷孕或計畫懷孕，請告知您的醫師。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
院內相關品項：
Alfentanil阿華吩坦尼注射液(Alfentanil HCL 1mg/2ml/AMP)
Desud Plus解佳益(Buprenorphine (as HCL)/Naloxone (as HCL 2H2O) 8mg/2mg/TAB)
Codeine Phosphate磷酸可待因錠(Codeine phosphate/30mg/TAB)
Fentanyl Transdermal patch吩坦尼穿皮貼片劑(Fentanyl 25mcg/HR 1.8mg/PATCH)
Fentanyl inj吩坦尼注射液(Fentanyl 10ml/AMP)
PPCD Methadone Oral Concentrate 美沙冬濃縮內服液(Methadone 10mg/mL/BTL)
Morphine鹽酸嗎啡注射液(Morphine HCl 10mg/1mL/AMP)
Morphine Sulfate硫酸嗎啡錠(Morphine sulfate 15mg/TAB)
Mutonpain彌痛注射液(Nalbuphine HCl 10mg/AMP)
Demerol鹽酸配西汀(Pethidine 50mg/1ml/AMP)
Tramtor頓痛特注射液(Tramadol HCl 100mg/2ml/AMP)
Tramacet妥美亭膜衣錠(Tramadol 37.5mg / Acetaminophen 325mg/TAB)
Tramed 特美痛膠囊(Tramadol HCl 50mg/TAB)
Wontran E.R保寧緩釋錠(Tramadol (HCl)/Acetaminophen 75mg/650mg/TAB)
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