1. 柯凱因氏症候群為一種非常罕見的體染色體隱性遺傳疾病，主要病徵包括小頭畸形、生長遲緩、早衰等，病人的預期壽命顯著較短。
2. 目前已有多篇柯凱因氏症候群病人在接受全身性metronidazole治療後發生嚴重肝毒性/急性肝衰竭的案例報告和文獻，其中包括死亡案例。從這些報告中可發現柯凱因氏症候群病人因metronidazole引起的肝毒性風險發生機會極高，病程進展迅速且嚴重。另有體外試驗的研究結果顯示，相較於來自對照族群的纖維母細胞，即便是極低濃度的metronidazole，也能明顯損害來自柯凱因氏症候群病人的纖維母細胞活性。
3. 瑞士Swissmedic經評估現有證據後，認為可以推論大多數的柯凱因氏症候群病人使用metronidazole治療會導致急性肝衰竭，而此致病機轉尚不明確，且無法排除即使是極低劑量的metronidazole仍可能造成此類病人發生嚴重不良反應，故禁止所有劑型之metronidazole 及其他nitroimidazoles類成分藥品使用於患有柯凱因氏症候群的病人。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 考量風險之嚴重性，建議處方metronidazole和其他nitroimidazole類成分藥品於柯凱因氏症候群病人前，應謹慎評估病人用藥之臨床效益及風險，並在用藥前、治療期間及結束後，持續監測肝功能，直至肝功能恢復至正常範圍或基準值。若用藥期間病人的肝功能數值檢測結果顯著升高，建議應評估是否停藥。
2. 應建議柯凱因氏症候群病人及其照護者，若用藥後出現任何可能與肝損傷相關的症狀或徵象，應立即尋求醫療協助。
院內相關品項：
Free gel膚麗凝膠(Metronidazole 7.5mg/gm 15gm/TUBE)
Tolizole德利治癒膠囊(Metronidazole 250mg/CAP)
SABS沙普注射液(Metronidazole 5mg/ml 100ml/BTL)
Sutrol gel vaginal素女潔陰道用凝膠(Metronidazole vag.gel 7.5mg/gm 25gm/TUBE)
◎ 病人應注意事項：
1. 柯凱因氏症候群病人使用metronidazole或其他nitroimidazole類成分藥品，可能具有發生嚴重且危及生命之肝毒性/急性肝衰竭的風險。
2. 若您或您的照護對象患有柯凱因氏症候群，就醫時請務必告知醫療人員。另於使用metronidazole治療期間出現任何疑似肝損傷的症狀或徵兆，如腹痛、食慾不振、噁心、嘔吐、發燒、不適、疲倦或黃疸（如皮膚或眼白發黃）等，請立即尋求醫療協助。
3. 若對於用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
2. 目前已有多篇柯凱因氏症候群病人在接受全身性metronidazole治療後發生嚴重肝毒性/急性肝衰竭的案例報告和文獻，其中包括死亡案例。從這些報告中可發現柯凱因氏症候群病人因metronidazole引起的肝毒性風險發生機會極高，病程進展迅速且嚴重。另有體外試驗的研究結果顯示，相較於來自對照族群的纖維母細胞，即便是極低濃度的metronidazole，也能明顯損害來自柯凱因氏症候群病人的纖維母細胞活性。
3. 瑞士Swissmedic經評估現有證據後，認為可以推論大多數的柯凱因氏症候群病人使用metronidazole治療會導致急性肝衰竭，而此致病機轉尚不明確，且無法排除即使是極低劑量的metronidazole仍可能造成此類病人發生嚴重不良反應，故禁止所有劑型之metronidazole 及其他nitroimidazoles類成分藥品使用於患有柯凱因氏症候群的病人。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 考量風險之嚴重性，建議處方metronidazole和其他nitroimidazole類成分藥品於柯凱因氏症候群病人前，應謹慎評估病人用藥之臨床效益及風險，並在用藥前、治療期間及結束後，持續監測肝功能，直至肝功能恢復至正常範圍或基準值。若用藥期間病人的肝功能數值檢測結果顯著升高，建議應評估是否停藥。
2. 應建議柯凱因氏症候群病人及其照護者，若用藥後出現任何可能與肝損傷相關的症狀或徵象，應立即尋求醫療協助。
院內相關品項：
Free gel膚麗凝膠(Metronidazole 7.5mg/gm 15gm/TUBE)
Tolizole德利治癒膠囊(Metronidazole 250mg/CAP)
SABS沙普注射液(Metronidazole 5mg/ml 100ml/BTL)
Sutrol gel vaginal素女潔陰道用凝膠(Metronidazole vag.gel 7.5mg/gm 25gm/TUBE)
◎ 病人應注意事項：
1. 柯凱因氏症候群病人使用metronidazole或其他nitroimidazole類成分藥品，可能具有發生嚴重且危及生命之肝毒性/急性肝衰竭的風險。
2. 若您或您的照護對象患有柯凱因氏症候群，就醫時請務必告知醫療人員。另於使用metronidazole治療期間出現任何疑似肝損傷的症狀或徵兆，如腹痛、食慾不振、噁心、嘔吐、發燒、不適、疲倦或黃疸（如皮膚或眼白發黃）等，請立即尋求醫療協助。
3. 若對於用藥有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
