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藥品安全訊息

20250114-含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表
  • 發布單位:藥劑科
  • 發布日期:2025-01-21
  • 內容:
    1.     全國藥物不良反應通報中心接獲疑似使用ketorolac成分注射劑型藥品發生昏厥、過敏性休克,甚至導致死亡之嚴重不良反應通報。
    2.     NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間愈長,風險愈大。進行冠狀動脈繞道手術之後14天內禁用ketorolac。
    3.     建議使用含ketorolac成分注射劑型藥品時,應有人監控病人是否有不良反應發生,並備有急救設備。另請病人於注射單位或附近留觀至少30分鐘。
    4.     處方NSAIDs之注射劑型藥品時宜謹慎評估用藥風險與效益。

    院內相關品項:
    Keto克多炎針劑(Ketorolac Tromethamine 30mg/ml 1ml/AMP)

    ◎    病人應注意事項:
    1.     含ketorolac成分注射劑型藥品僅核准短期(至多5 天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。
    2.     病人在接受ketorolac注射劑治療後,應遵循醫療人員的指示,於注射單位或附近留觀至少30分鐘,無不適症狀再行離院。注射後如發生皮膚紅疹或搔癢、臉部或喉嚨水腫、呼吸困難、胸悶胸痛、頭痛或頭暈、感覺無力、昏倒等症狀或徵象,請立即尋求醫療協助。
    3.     若您曾有NSAIDs過敏病史,或近期曾有心臟病發作或心臟衰竭,請於用藥前告知您的醫師。倘對於藥品有任何的疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。
    ◎    醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
     

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瀏覽人次:57 人 更新日期:2025-01-21
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