含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表
1.     近期一項歐盟報告回顧mesalazine的安全性資料，發現使用mesalazine與發生原發性顱內高血壓間具有關聯性，故建議更新含mesalazine成分藥品仿單，加刊原發性顱內高血壓相關警語；而mesalazine於其核准適應症下的風險效益平衡仍維持不變。
2.     英國境內及歐盟報告中接獲mesalazine相關顱內高血壓之通報案例數非常少；在英國國民醫療服務 (NHS) 所涵蓋的區域內，mesalazine總處方量每年平均約有150萬筆，MHRA收到與使用mesalazine相關的顱內壓增高案例僅6件。
3.     MHRA完成安全性評估後，決議所有含mesalazine成分藥品之仿單應加刊原發性顱內高血壓相關警語，並建議：
●    醫師處方mesalazine前，應提醒病人注意原發性顱內高血壓的症狀和徵象，並告知病人若發生相關症狀時須立即告知醫師。
●    處方mesalazine予先前曾被診斷或疑似患有原發性顱內高血壓的病人時應特別審慎。
●    若病人發生原發性顱內高血壓，應考慮停用mesalazine及立即採取症狀治療措施。

◎    醫療人員應注意事項：
1.     曾有使用mesalazine後發生原發性顱內高血壓的極罕見案例報告。
2.     處方mesalazine予先前曾被診斷或疑似患有原發性顱內高血壓的病人時應特別審慎。
3.     應告知病人使用mesalazine之原發性顱內高血壓風險，並提醒病人留意相關症狀和徵象，包含嚴重或反覆發作的頭痛、視力障礙或耳鳴。
4.     應對使用mesalazine的病人是否出現原發性顱內高血壓相關症狀和徵象保持警覺。若病人出現相關症狀時，應考慮停用mesalazine，並立即進行處置。

院內相關品項：
Colasa Enema阿腸克浣腸劑(Mesalazine 2000mg/100ml/BTL)
Pentasa PR頗得斯安持續性藥效錠(Mesalazine 500mg/TAB)

◎    病人應注意事項：
1.     曾有使用mesalazine後發生顱內壓增高（即原發性顱內高血壓）的極罕見案例報告。
2.     原發性顱內高血壓通常不會危及生命，然而可能有導致嚴重視力問題而必須監測和進行治療的罕見案例。
3.     如果您在服用mesalazine期間發生逐漸加重和反覆發作的頭痛、視力障礙、耳鳴、背痛、暈眩、脖子痛等情形，可能是原發性顱內高血壓的症狀，請立即告知醫師。
4.     若對於用藥有任何的疑問，請諮詢醫療人員。