全國藥物不良反應通報中心接獲數例疑似使用daptomycin導致橫紋肌溶解症之嚴重不良反應通報案例。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 我國核准含daptomycin成分藥品許可證共2張，其中文仿單之「警語及注意事項」處刊載「肌病和橫紋肌溶解症-……，對於先前接受過或目前合併使用HMG-CoA 還原酶抑制劑之病人及使用本品治療期間血清肌酸磷酸酶值上升者，監測應更頻繁。腎功能不全之成年病人，應較每週一次更頻繁的監測腎功能及CPK值……當病人接受本品時可考慮暫時停止給予會產生橫紋肌溶解的藥物，如HMG-CoA 還原酶抑制劑。」等相關安全性資訊。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 使用daptomycin治療期間併用HMG-CoA還原酶抑制劑可能增加發生橫紋肌溶解症的風險。臨床治療應依個別病人之心血管風險評估使用daptomycin期間是否需暫時停用HMG-CoA還原酶抑制劑。
2. 病人使用daptomycin治療期間應每周監測CPK值並監測是否發生肌肉病變徵兆，如肌肉疼痛和無力（特別是在遠端肢體）或者出現茶色尿。對於先前接受過或目前合併使用HMG-CoA還原酶抑制劑之病人及使用daptomycin治療期間CPK值上升者，應更頻繁監測。
3. 腎功能不全之病人於使用daptomycin治療期間應依其腎功能調整劑量與頻次，並應較每周一次更頻繁地監測腎功能及CPK值。
4. 當病人使用daptomycin期間出現無法解釋的肌肉病變症狀伴隨CPK值升高（大於5倍正常值上限），以及病人無症狀但CPK值大幅升高時（大於10倍正常值上限），應停止給予daptomycin。
5. 應告知病人使用daptomycin可能發生的橫紋肌溶解症風險，並提醒病人若出現相關徵兆和症狀時，需立即尋求醫療協助。
院內相關品項：
Cubicin救必辛注射液(Daptomycin 500mg/vial)
◎ 病人應注意事項：
1. 若您有腎臟疾病或正在服用史達汀（statin）類降血脂藥品，如atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin等，就醫時請主動告知您的醫師。
2. 若您於使用daptomycin治療期間，出現疑似橫紋肌溶解症狀，如肌肉疼痛或無力（尤其是前臂或小腿）、茶色尿或排尿困難時， 應立即尋求醫療協助。
3. 若對於藥品有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商（全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw）；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
◎ 食品藥物管理署說明：
1. 我國核准含daptomycin成分藥品許可證共2張，其中文仿單之「警語及注意事項」處刊載「肌病和橫紋肌溶解症-……，對於先前接受過或目前合併使用HMG-CoA 還原酶抑制劑之病人及使用本品治療期間血清肌酸磷酸酶值上升者，監測應更頻繁。腎功能不全之成年病人，應較每週一次更頻繁的監測腎功能及CPK值……當病人接受本品時可考慮暫時停止給予會產生橫紋肌溶解的藥物，如HMG-CoA 還原酶抑制劑。」等相關安全性資訊。
◎ 醫療人員應注意事項：
1. 使用daptomycin治療期間併用HMG-CoA還原酶抑制劑可能增加發生橫紋肌溶解症的風險。臨床治療應依個別病人之心血管風險評估使用daptomycin期間是否需暫時停用HMG-CoA還原酶抑制劑。
2. 病人使用daptomycin治療期間應每周監測CPK值並監測是否發生肌肉病變徵兆，如肌肉疼痛和無力（特別是在遠端肢體）或者出現茶色尿。對於先前接受過或目前合併使用HMG-CoA還原酶抑制劑之病人及使用daptomycin治療期間CPK值上升者，應更頻繁監測。
3. 腎功能不全之病人於使用daptomycin治療期間應依其腎功能調整劑量與頻次，並應較每周一次更頻繁地監測腎功能及CPK值。
4. 當病人使用daptomycin期間出現無法解釋的肌肉病變症狀伴隨CPK值升高（大於5倍正常值上限），以及病人無症狀但CPK值大幅升高時（大於10倍正常值上限），應停止給予daptomycin。
5. 應告知病人使用daptomycin可能發生的橫紋肌溶解症風險，並提醒病人若出現相關徵兆和症狀時，需立即尋求醫療協助。
院內相關品項：
Cubicin救必辛注射液(Daptomycin 500mg/vial)
◎ 病人應注意事項：
1. 若您有腎臟疾病或正在服用史達汀（statin）類降血脂藥品，如atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin等，就醫時請主動告知您的醫師。
2. 若您於使用daptomycin治療期間，出現疑似橫紋肌溶解症狀，如肌肉疼痛或無力（尤其是前臂或小腿）、茶色尿或排尿困難時， 應立即尋求醫療協助。
3. 若對於藥品有任何的疑問或疑慮，請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商（全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw）；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
