歐盟EMA-PRAC依據finasteride、dutasteride成分藥品現有療效與安全性證據，包含臨床試驗、EudraVigilance不良反應通報系統資料庫、案例報告及科學文獻等資料，評估自殺意念(suicidal ideation )為finasteride成分錠劑藥品(1及5 mg)之不良反應，但其發生頻率無法預估。雖無法確立自殺意念與dutasteride成分之關聯性，但由於其作用機轉與finasteride相同，故亦將於dutasteride之仿單中加刊使用時觀察到的情緒變化等相關安全性資訊。
該警訊說明目前接獲與自殺意念相關之案例報告，多數個案為使用finasteride 1 mg錠劑治療雄性禿，且歐盟finasteride成分藥品之仿單已刊載情緒改變相關警語，包含抑鬱、情緒低落和自殺意念，建議病人出現情緒變化時應尋求醫療協助，且若使用的藥品為finasteride 1 mg，則應暫停治療。
此次評估未發現使用finasteride皮膚噴霧劑和自殺意念間有任何關聯的證據，因此該劑型藥品仿單將不會增修相關安全性資訊。

食品藥物管理署說明：
經查部分含finasteride成分藥品之中文仿單已刊載與案內警訊相關之安全性資訊，惟含dutasteride成分藥品之中文仿單則尚未刊載。
食品藥物管理署刻正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。

病人應注意事項：
服用finasteride錠劑藥品可能出現情緒低落、抑鬱或自殺意念等不良反應。倘服用finasteride 1mg錠劑治療雄性禿期間發生情緒改變，如情緒低落、抑鬱或產生自殺意念，請立即尋求醫療協助，並考慮停藥。
曾有部分病人使用finasteride 1 mg錠劑後出現性功能障礙，如性慾降低、勃起功能障礙等，其可能引起情緒改變，包含自殺意念。倘於用藥期間出現性功能障礙相關徵象，應尋求醫療協助。
如果您對於使用finasteride或dutasteride成分藥品有任何疑問或疑慮，請諮詢專業醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商（全國藥物不良反應通報中心：專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw）；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

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