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藥品安全訊息

20250414-緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表
  • 發布單位:藥劑科
  • 發布日期:2025-04-24
  • 內容:
    1.     英國MHRA回顧術後使用緩釋劑型鴉片類藥品,可能增加病人發生「術後持續性的鴉片使用(persistent post-operative opioid use, PPOU)」及「通氣障礙(opioid-induced ventilatory impairment, OIVI)」之風險。
    2.     PPOU是指自手術日起持續使用鴉片類藥品超過90天,更易發生於術前已在使用緩釋劑型鴉片類藥品的病人;OIVI則為一種嚴重的呼吸抑制,其症狀表現為中樞呼吸抑制、鎮靜及上呼吸道阻塞,尤其是鴉片類藥品過量使用或與其他鎮靜藥品(如:benzodiazepines、pregabalin或gabapentin)併用時,可能導致病人昏迷甚至死亡。
    3.     英國MHRA說明手術後產生的疼痛通常是短暫的,約持續5-7天,因此僅須短期治療,鴉片類藥品以使用速放劑型(immediate release)為佳,不建議使用緩釋劑型來緩解術後急性疼痛,並決議移除緩釋劑型morphine及oxycodone治療術後疼痛之適應症,就其他緩釋劑型鴉片類藥品成分則不建議用於緩解急性術後疼痛。

    ◎    食品藥物管理署說明:
    食品藥物管理署刻正評估是否針對該等緩釋劑型之鴉片類藥品採取進一步風險管控措施。

    ◎    醫療人員應注意事項:
    1.     在手術前,請先與病人討論疼痛控制計畫。若經評估須使用緩釋劑型之鴉片類藥品,請向病人說明用藥風險,包含依賴性、呼吸抑制及鎮靜等,於用藥期間建議監測病人的鎮靜及呼吸狀況。
    2.     若病人於出院時仍須使用鴉片類藥品止痛,應依病人疼痛的強度等情況處方最低有效劑量。

    院內相關品項:
    Wontran E.R保寧緩釋錠(Tramadol 75mg /Acetaminophen 650mg/TAB)
    Fentanyl Transdermal patch吩坦尼穿皮貼片(25ug/hr/PATCH)

    ◎    病人應注意事項:
    1.     若您需要進行手術且有下列情況:具有呼吸功能障礙或呼吸疾病、神經方面疾病、腎功能不全、心血管疾病、有在使用酒精、安眠藥或其他鎮靜劑、對鴉片類藥品具耐藥性,或術前已在使用鴉片類藥品,就醫時請主動告知醫師,並在術前與醫師討論您的疼痛控制計畫。
    2.     請依照醫囑用藥,切勿使用超出醫生開立給您的劑量、擅自增加頻次或延長用藥天數,否則可能導致嚴重副作用。
    3.     如果您在用藥期間出現疑似呼吸抑制的症狀,如呼吸變慢、變淺或感到呼吸困難,或發現無法依照原定計畫停用鴉片類藥品,應立即就醫。
    4.     若對於用藥有任何的疑慮或疑問,請諮詢醫療人員。

    醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心:專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw);衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

     

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瀏覽人次:4 人 更新日期:2025-04-24
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