含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表
1. 在開始使用抗生素治療螺旋體感染的24小時內可能發生寒顫、體溫上升、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化及其他症狀,此被稱為赫氏反應 (Jarisch-Herxheimer reaction),其歸因於治療時大量病原體崩解和螺旋體脂蛋白的釋放,導致免疫系統活化及發炎反應。赫氏反應最常發生於患有早期梅毒的病人,而部分因螺旋體感染的病人,也會在開始抗生素治療後產生此反應。
2. 瑞士Swissmedic曾接獲患有鉤端螺旋體病 (leptospirosis) 的病人使用ceftriaxone治療後,發生赫氏反應之文獻通報案例。在WHO全球不良反應通報資料庫中,大部分發生赫氏反應的案例與通報使用doxycycline、ceftriaxone和benzylpenicillin有關。
3. 赫氏反應通常為自限性,症狀會自行緩解,亦可針對症狀治療;發生赫氏反應時,不應停止抗生素的治療,因這表示抗生素治療有效。
◎ 食品藥物管理署說明:
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該等成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
1. 國際間曾接獲病人使用抗生素(如:doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin)治療螺旋體感染後發生赫氏反應的案例報告。部分病人在開始抗生素治療後很快就出現赫氏反應,此反應最常發生於患有早期梅毒的病人。
2. 赫氏反應常見症狀如寒顫、體溫上升、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化等,通常為自限性,症狀會自行緩解,亦可針對症狀治療;當病人發生赫氏反應時,不應停止抗生素的治療,因這表示抗生素治療有效。
院內相關品項:
Bicillin L-A必希寧注射液(Penicillin G 2.4MIU/4mL/AMP)
Penicillin G sod.芐基青黴素鈉注射劑(Penicillin G 3MU/ Vial)
Doxynin得喜寧膠囊(Doxycycline 100mg/CAP)
Cefin舒復靜脈注射劑(Ceftriaxone 500mg/Vial)
CEFIN舒復靜脈注射劑(Ceftriaxone 1000mg/Vial)
◎ 病人應注意事項:
1. 曾有使用抗生素(如:doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin)治療螺旋體感染(如:梅毒、鉤端螺旋體病)後發生赫氏反應的案例報告。
2. 赫氏反應是在抗生素治療時,發生的一種急性、暫時性的發炎反應,通常一段時間後會自行好轉,也可使用藥品緩解症狀;發生赫氏反應代表抗生素治療有效,病人不應在未經醫生診治的情況下就擅自停藥。
3. 如果您在使用抗生素治療期間出現不適症狀,或有任何疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心:專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw);衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
1. 在開始使用抗生素治療螺旋體感染的24小時內可能發生寒顫、體溫上升、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化及其他症狀,此被稱為赫氏反應 (Jarisch-Herxheimer reaction),其歸因於治療時大量病原體崩解和螺旋體脂蛋白的釋放,導致免疫系統活化及發炎反應。赫氏反應最常發生於患有早期梅毒的病人,而部分因螺旋體感染的病人,也會在開始抗生素治療後產生此反應。
2. 瑞士Swissmedic曾接獲患有鉤端螺旋體病 (leptospirosis) 的病人使用ceftriaxone治療後,發生赫氏反應之文獻通報案例。在WHO全球不良反應通報資料庫中,大部分發生赫氏反應的案例與通報使用doxycycline、ceftriaxone和benzylpenicillin有關。
3. 赫氏反應通常為自限性,症狀會自行緩解,亦可針對症狀治療;發生赫氏反應時,不應停止抗生素的治療,因這表示抗生素治療有效。
◎ 食品藥物管理署說明:
1. 食品藥物管理署現正評估是否針對該等成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
1. 國際間曾接獲病人使用抗生素(如:doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin)治療螺旋體感染後發生赫氏反應的案例報告。部分病人在開始抗生素治療後很快就出現赫氏反應,此反應最常發生於患有早期梅毒的病人。
2. 赫氏反應常見症狀如寒顫、體溫上升、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化等,通常為自限性,症狀會自行緩解,亦可針對症狀治療;當病人發生赫氏反應時,不應停止抗生素的治療,因這表示抗生素治療有效。
院內相關品項:
Bicillin L-A必希寧注射液(Penicillin G 2.4MIU/4mL/AMP)
Penicillin G sod.芐基青黴素鈉注射劑(Penicillin G 3MU/ Vial)
Doxynin得喜寧膠囊(Doxycycline 100mg/CAP)
Cefin舒復靜脈注射劑(Ceftriaxone 500mg/Vial)
CEFIN舒復靜脈注射劑(Ceftriaxone 1000mg/Vial)
◎ 病人應注意事項:
1. 曾有使用抗生素(如:doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin)治療螺旋體感染(如:梅毒、鉤端螺旋體病)後發生赫氏反應的案例報告。
2. 赫氏反應是在抗生素治療時,發生的一種急性、暫時性的發炎反應,通常一段時間後會自行好轉,也可使用藥品緩解症狀;發生赫氏反應代表抗生素治療有效,病人不應在未經醫生診治的情況下就擅自停藥。
3. 如果您在使用抗生素治療期間出現不適症狀,或有任何疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。
醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心:專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw);衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
