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藥品安全訊息

20240819-GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表
  • 發布單位:藥劑科
  • 發布日期:2024-09-24
  • 內容:
    § 藥品安全資訊說明:
    1. GLP-1受體促效劑具有延遲胃排空的作用,使用此類藥品在生物學上可能增加與麻醉和深度鎮靜相關之誤嚥風險。
    2. 誤嚥和吸入性肺炎可能為因意外將食物或液體吸入呼吸道導致,而非經由食道吞嚥;也可能因胃部內容物逆流回咽喉時發生。依據風險因子不同,在每900次至每 10,000次全身麻醉手術中,可能併發1例誤嚥和吸入性肺炎案例。
    3. PRAC回顧現有安全性證據後,認為無法確立GLP-1受體促效劑與誤嚥風險間的 因果關係,但考量已知其具延遲性胃排空作用及曾有臨床試驗和上市後案例, 建議修訂該類藥品仿單,以提醒使用GLP-1受體促效劑類藥品的病人, 於手術接受全身麻醉或深度鎮靜時,可能因延遲性胃排空作用而潛在發生誤嚥 的風險。

    ◎ 食品藥物管理署說明:
    1. 仿單未刊載手術進行全身麻醉或深度鎮靜病人因延遲性胃排空可能潛在有發生 誤嚥和吸入性肺炎風險等相關安全資訊。
    2. 本署現正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。

    ◎ 病人應注意事項:
    1. GLP-1 受體促效劑類藥品會延遲胃排空,而可能增加手術時全身麻 醉或深度鎮靜相關的誤嚥和吸入性肺炎風險。若您正在使用 GLP-1 受體促效劑類藥品,並計畫進行需接受全身麻醉或深度鎮靜的手術, 應告知醫療人員。
    2. 如果您對於使用 GLP-1 受體促效劑類藥品治療有任何疑問或疑慮, 請諮詢醫療人員。

    ◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

    ▲ 院內現有藥品品項:
    1. Ozempic (Semaglutide 4mg/3mL)
    2. Rybelsus (Semaglutide 14mg)
    3. Trulicity (Dulaglutide 1.5mg/0.5mL)

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瀏覽人次:135 人 更新日期:2024-09-24
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