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藥品安全訊息

20240828-含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表
  • 發布單位:藥劑科
  • 發布日期:2024-09-24
  • 內容:
     
    § 藥品安全資訊說明:
    1. 歐盟EMA經評估naltrexone/bupropion併用含鴉片類成分藥品(包含止痛藥,如 morphine、codeine、其他手術中使用之鴉片類藥品和用於止咳、感冒或腹瀉的特定 藥品)的交互作用風險,認為鴉片類止痛藥品用於使用naltrexone/bupropion的病人 可能無法有效作用,因naltrexone會拮抗鴉片類藥品的效用。若病人在使用 naltrexone/bupropion的期間需要鴉片類藥品治療,例如計畫接受手術,應於使用 鴉片類藥品前至少三天暫停服用naltrexone/bupropion。
    2. 此外,EMA亦提醒併用naltrexone/bupropion和鴉片類藥品可能具有發生罕見 危及生命之嚴重不良反應的風險,如癲癇和血清素症候群。
    3. 為降低上述風險,EMA建議在naltrexone/bupropion現有的禁忌症下(包含不可用 於長期使用鴉片類藥品、正在使用鴉片類促效劑(如methadone)和正在經歷鴉片類 藥品戒斷的病人),增列「正在接受鴉片類藥品治療的病人不可使用naltrexone/ bupropion」。

    ◎ 食品藥物管理署說明:
    1. 我國核准含naltrexone/bupropion複方成分藥品許可證共1張,中文仿單有刊載相關事項。
    2. 本署刻正評估是否針對該藥品採取進一步風險管控措施。

    ◎ 病人應注意事項:
    1. 複方減重藥品 naltrexone/bupropion 會阻斷鴉片類藥品的作用,可能使術中和術後用於麻醉和止痛治療的鴉片類藥品療效不足。
    2. 如果您正在使用 naltrexone/bupropion 並計畫接受任何手術,應告知您的醫生;醫生可能會建議您在手術前停用 naltrexone/bupropion 至 少三天。
    3. 曾有併用 naltrexone/bupropion 和鴉片類藥品的病人發生罕見危及生命的副作用,包含癲癇和血清素症候群。
    4. 如果您對於使用 naltrexone/bupropion 治療有任何疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。
    ◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時, 請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採 取對應之風險管控措施

    ▲ 院內現有藥品品項:
    1. Contrave ER (Bupropion 90mg/Naltrexone 8mg)

     

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瀏覽人次:77 人 更新日期:2024-09-24
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