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藥品安全訊息

20250306-含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表
  • 發布單位:藥劑科
  • 發布日期:2025-03-07
  • 內容:
    1.     全國藥物不良反應通報中心接獲疑似腎功能不全病人使用methotrexate後引發全血球低下、毒性表皮壞死溶解症等,甚至導致死亡之嚴重不良反應通報。
    2.     經查,我國核准methotrexate成分藥品之用法用量,腎功能不全病人(CrCl 小於60 mL/min)均應密切監控毒性反應的發生,並依照其肌酐酸清除率(CrCl)調整治療劑量:
    ★   CrCl <10 mL/min:禁止使用;
    ★   CrCl 10-29 mL/min:避免使用,若無合適替代療法,需降低50%劑量;
    ★   CrCl 30-59 mL/min:降低50%之治療劑量,避免高劑量療法。

    ◎    醫療人員應注意事項:
    1.     腎功能不全之病人使用methotrexate時,可能因排除半衰期延長導致methotrexate及其活性代謝物在病人體內蓄積,引起嚴重並可能危及生命之不良反應,包括骨髓抑制、胃腸道毒性與嚴重皮膚不良反應等。
    2.     一般血液透析及腹膜透析無法促進排除methotrexate。

    院內相關品項:
    ▲Methotrexate滅殺除癌錠(Methotrexate 2.5mg/tab)

    ◎    病人應注意事項:
    1.     腎功能不全病人使用methotrexate可能導致藥品在體內蓄積,進而造成嚴重不良反應。若您有腎臟相關疾病,就醫時應主動告知醫療人員。
    2.     使用methotrexate治療期間或用藥後,若出現疑似骨髓抑制(如:疲倦、喉嚨痛、發熱、發冷、不正常出血或瘀血、呼吸急促、疑似感染等)或腎功能改變徵狀(如:尿量減少、解尿困難、體液滯留等),甚至出現嚴重皮膚不良反應的症狀,如:皮膚或身體各部位皮疹搔癢、起水泡、嚴重脫屑、口腔潰瘍、喉頭腫痛、眼睛紅腫灼熱等,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
    3.     若對於藥品有任何的疑問或疑慮,請諮詢醫療人員。
    ◎    醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商(全國藥物不良反應通報中心:專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw);衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。

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瀏覽人次:88 人 更新日期:2025-03-07
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